LINET je již se svými produkty v souladu s MDR
Největší evropský výrobce zdravotnických lůžek LINET je jedním z klíčových hráčů na poli zdravotnických prostředků. Roli profesionálního a spolehlivého partnera nyní dokazuje i jako jeden ze subjektů na trhu, který je již v souladu s novým nařízením Evropské unie o zdravotnických prostředcích.
MDR (Medical Device Regulation) je nové nařízení EU o zdravotnických výrobcích (EU 2017/745), které vstoupilo v platnost na konci května 2017.
Po třech letech intenzivní práce je již od 15. října 2020 společnost LINET se svými zdravotnickými výrobky třídy I v souladu s MDR. Zákazníci a obchodní partneři tak mohou bez obav nadále plánovat investice do bezpečných a kvalitních zdravotnických výrobků Linet.
Cílem MDR je zajistit hladké fungování vnitřního trhu na základě vysoké úrovně ochrany zdraví pacientů a uživatelů a se zohledněním malých a středních podniků, které v tomto odvětví působí. Současně stanoví vysoké standardy kvality a bezpečnosti zdravotnických prostředků s cílem vyřešit obecné otázky bezpečnosti související s těmito výrobky.
V důsledku celosvětové pandemie koronaviru SARS-CoV-2 byla účinnost MDR odložena o rok – nařízení bude účinné od 26. května 2021. Odložení účinnosti nařízení má v této náročně době zajistit dostupnost zdravotnických prostředků na trhu, včetně těch vitálně důležitých pro boj proti nemoci COVID-19 a zmírnit aktuální zátěž správních úřadů členských států, zdravotnických zařízení a zainteresovaných hospodářských subjektů. Odklad účinnosti MDR má zabránit tomu, aby byla ohrožena řádná a včasná implementace požadavků MDR a hladké fungování vnitřního trhu.
